Buenas Prácticas de Manufactura en Biotecnología Aplicada a la Salud. (Disposición 2819/2004 ANMAT y Resolución 119/2012 INCUCAI)

Curso

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    Online

  • Duración

    8 Semanas

  • Inicio

    Fechas disponibles

El valor de este curso consiste en la difusión y capacitación de lo que significa la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura. Esto es válido en toda la cadena de valor de la biotecnología aplicada a la salud pero su nicho de interés particular debería ser el de la innovación, elaboración y manufactura de nuevos productos y terapias biotecnológicas aplicada a la salud humana y animal. La certificación en el cumplimiento de estas normativas garantiza al cliente la calidad de la tarea y su conformidad con los estándares prefijados y los requisitos exigidos regulatorios en cada caso.\r\nLa biotecnología aplicada a la salud es un área relativamente nueva, pujante y de amplio crecimiento. Durante los últimos años -y en particular desde la creación del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación productiva- se ha intensificado mucho la relación entre el Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología (SNCT -conformado por los científicos investigadores-) con la industria, y con la medicina traslacional creando la necesidad de adecuación de formas de trabajo y la adopción de metodologías y normativas de gestión de calidad en espacios donde antes no eran de cumplimiento obligatorio.

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Información relevante sobre el curso

Profesionales y egresados terciarios de carreras relacionadas con la biotecnología aplicada a la salud. | Todas aquellas personas, profesionales y agentes organizacionales vinculados con la biotecnología aplicada a la salud.

Es deseable poseer un nivel educativo terciario y/o universitario. | También se recomienda la lectura y comprensión de textos en idioma inglés, el acceso a computadora con acceso a internet, y conocimientos básicos de computación.

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2021

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Materias

  • Tecnología
  • Innovación
  • Gestión de calidad
  • Calidad
  • Biotecnología

Plan de estudios

Módulo 1 Lineamientos generales de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores / Exportadores de Medicamentos (disposición ANMAT 2819/2004) Unidad 1 Calidad como camino evolutivo. Fundamentos. Disposición ANMAT 2819/2004. Lineamientos generales de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores / Exportadores de Medicamentos, artículos 1 al 6. - Tema 1 Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos (BPF). - Tema 2 Sanitización e higiene. - Tema 3 || Módulo 2 Buenas Prácticas en la fabricación: de Ingredientes farmacéutico activo (IFA); de productos medicinales biológicos, y de elaboración y laboratorio de preparaciones celulares. Validación bio analítica y de procesos Unidad 1 Disposición ANMAT 2819/2004. Lineamientos generales de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores / Exportadores de Medicamentos, Anexos VI, y XII. - Tema 1 Anexo VI Buenas Prácticas de Fabricación para Ingredientes Farmacéuticos Activos –

Buenas Prácticas de Manufactura en Biotecnología Aplicada a la Salud. (Disposición 2819/2004 ANMAT y Resolución 119/2012 INCUCAI)

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