Descripción
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Tipología
Master oficial
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Metodología
Online
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Horas lectivas
750h
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Duración
12 Meses
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Inicio
Fechas disponibles
Descripción
Este master Biofarmacia y Farmacocinetica ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso nos muestra los procesos que le ocurren al fármaco cuando pasa por el organismo. Y por otra parte se muestran las bases de la tabla de clasificación biofarmacéutica junto con el proceso de la liberación del fármaco. Además en este curso se explican las distintas vías de administración de un fármaco, las ventajas e inconvenientes que presenta cada una de ellas y los factores que reinciden en la incorporación del fármaco al organismo.
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Materias
- Biofarmacia
- Farmacocinética
- Metabolismo
- Fisiología
- Administración
Plan de estudios
MÓDULO 1. LADME. ANÁLISIS FARMACOCINÉTICO. BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS DE LA BIOFARMACIA Y LA FARMACOCINÉTICA
Introducción
Conceptos básicos en biofarmacia
Conceptos básicos en farmacocinética
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ABSORCIÓN DE FÁRMACOS
Introducción
Vías de administración y acceso de los fármacos a la circulación sistémica
- Estructura y composición de las membranas absorbentes
- Circulación y procesos de reabsorción de fármacos
- Procesos de pérdida durante la absorción
Mecanismos de absorción y secreción de los fármacos
- Difusión por membrana lipoidea y por poros acuosos
- Mecanismos especializados de transporte
- Secreción activa mediada por la glicoproteína P
- Otros mecanismos de absorción
Predicción de la absorción en el desarrollo de fármacos
- Teoría del pH-reparto y su cuantificación
- Teorías compartimentales y modelos biofísicos de absorción gastrointestinal
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DISTRIBUCIÓN DE FÁRMACOS EN EL ORGANISMO
Introducción
Definición y conceptos fisiológicos relacionados
- Fluidos y espacios acuosos corporales
- Volumen de distribución aparente
Velocidad y grado de distribución tisular: factores condicionantes
- Factores titulares
- Grado de vascularización del tejido
- Afinidad por estructuras tisulares: coeficiente de reparto
- Permeabilidad de las membranas
Unión a proteínas plasmáticas
- Tipos de proteínas plasmáticas
- Cinética de la unión a proteínas
- Métodos de cuantificación del grado de unión
Espacios corporales especiales desde el punto de vista de distribución
- Sistema Nervioso Central (SNC)
- Barrera placentaria
- Factores fisiopatológicos que modifican la distribución
- Factores fisiológicos
- Factores patológicos
UNIDAD DIDÁCTICA 4. METABOLISMO DE FÁRMACOS
Introducción
Concepto y características generales
- Importancia farmacocinética y farmacodinámica
- Tipos de metabolitos
- Metabolismo de capacidad limitada
Metabolismo hepático
- Fisiología del hígado
- Tipos de reacciones metabólicas
- Sistema CYP-450
- Reacciones de conjugación
Metabolismo extrahepático
Metabolismo presistémico
- Concepto y tipos
- Significación clínica del efecto de primer paso
Factores que afectan al metabolismo
- Factores genéticos
- Factores fisiológicos o endógenos
- Factores ambientales o externos
- Inducción del metabolismo
- Inhibición del metabolismo
Métodos de estudio
- Estudios in vitro
- Estudios in vivo
- Sustratos para evaluar la actividad in vivo
UNIDAD DIDÁCTICA 5. EXCRECIÓN DE FÁRMACOS
Introducción
Excreción renal
- Anatomofisiología del riñón
- Mecanismos de excreción renal
- Influencia de los mecanismos de excreción en el aclaramiento renal
- Factores fisiopatológicos que modifican la excreción renal
Excreción biliar
- Anatomofisiología del hígado
- Mecanismos de excreción biliar
- Factores que influyen en la excreción biliar
- Ciclo enterohepático
Excreción salival
Excreción pulmonar
Excreción láctea o mamaria
Otras vías secundarias de excreción
Implicaciones terapéuticas de los procesos de excreción
- Farmacológicas
- Toxicológicas
- Farmacocinéticas
UNIDAD DIDÁCTICA 6. ACLARAMIENTO
Introducción
Concepto
Tipos de aclaramiento
- Aclaramiento hepático
- Aclaramiento renal
- Aclaramiento pulmonar
Estimación del aclaramiento
- Aclaramiento total
- Aclaramientos parciales
Aclaramiento como parámetro farmacocinético
UNIDAD DIDÁCTICA 7. ADMINISTRACIÓN DE BOLUS INTRAVENOSO: MODELO INDEPENDIENTE
Introducción
- Inconvenientes del tratamiento cinético compartimental
- Filosofía del tratamiento farmacocinético no compartimental
Administración de bolus intravenoso
- Cálculo de la pendiente de la fase monoexponencial terminal de la curva de niveles plasmáticos
- Semivida biológica
- Área bajo la curva de niveles plasmáticos
- Concepto de tiempo medio de residencia (MRT)
- Los momentos estadísticos aplicados a la farmacocinética
- Cálculo del tiempo medio de residencia
- Volumen de distribución y aclaramiento plasmático
- Cálculo del volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario
- Relación entre el tiempo medio de residencia y los parámetros farmacocinéticos compartimentales
- Diferencias conceptuales entre semivida de eliminación (t1/2) y tiempo medio de residencia (MRT)
UNIDAD DIDÁCTICA 8. ADMINISTRACIÓN EXTRAVASAL: MODELO INDEPENDIENTE
Constante de velocidad de eliminación y semivida biológica
Área bajo la curva de niveles plasmáticos
Volumen de distribución y aclaramiento plasmático
Valores de Cmax y tmax
Tiempo medio de residencia extravasal (MRTe.v.)
Relación entre el tiempo medio de residencia y los parámetros farmacocinéticos compartimentales Diferencias conceptuales entre el tiempo medio de residencia en el lugar de absorción (MAT) y Cmax y tmax
UNIDAD DIDÁCTICA 9. ADMINISTRACIÓN POR INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA: MODELO INDEPENDIENTE
Introducción
Curva de nivel plasmático
- Fase de infusión
- Fase post-infusión: caída de niveles plasmáticos
Cálculo de parámetros farmacocinéticos
- Aclaramiento plasmático
- Semivida de eliminación
- Tiempo medio de residencia
- Volumen de distribución
Obtención de la concentración en estado de equilibrio estacionario
UNIDAD DIDÁCTICA 10. ANÁLISIS FARMACOCINÉTICO COMPARTIMENTAL. ADMINISTRACIÓN POR BOLUS INTRAVENOSO
Introducción
Modelo monocompartimental
- Esquema, expresión matemática y representación gráfica
- Constante de velocidad de eliminación (ke )
- Semivida biológica de eliminación (t1/2 )
- Volumen de distribución (Vd )
- Área bajo la curva de niveles plasmáticos frente al tiempo (AUC)
- Aclaramiento plasmático (CLp )
- Relaciones entre aclaramiento plasmático, área bajo la curva de niveles plasmáticos y volumen de distribución
- Influencia de la dosis, de la semivida biológica, del volumen de distribución y del aclaramiento plasmático en el perfil de las curvas de niveles plasmáticos frente al tiempo
Modelo bicompartimental
- Esquema, expresión matemática y representación gráfica
- Estimación de las constantes de velocidad de disposición por el método de los residuales
- Cálculo de las microconstantes
- Área bajo la curva de niveles plasmáticos frente al tiempo (AUC )
- Semivida biológica de eliminación
- Volúmenes de distribución
- Aclaramiento plasmático
- Cantidad de fármaco en organismo
- Parametrización del modelo bicompartimental con parámetros fisiológicos
UNIDAD DIDÁCTICA 11. ADMINISTRACIÓN EXTRAVASAL: APROXIMACIÓN COMPARTIMENTAL
Introducción
Modelo monocompartimental
- Modelo monocompartimental. Morfología y significación de las curvas de niveles plasmáticos
- Período de latencia
- Área bajo la curva de niveles plasmáticos
- Cálculo de las áreas bajo la curva de niveles plasmáticos en función del tiempo
- Cálculo de Cmax y tmax
- Estimación de la constante de velocidad de absorción
- Función de Bateman
- Consideraciones acerca del proceso de absorción
- Fenómeno flip-flop
- Estimación de las cantidades de fármaco en organismo
- Efecto de los cambios en los parámetros de absorción, volumen de distribución, aclaramiento plasmático y biodisponibilidad
Modelo bicompartimental
- Morfología de las curvas de niveles plasmáticos
- Cálculo de Cmax y tmax
- Período de latencia
- Área bajo la curva de niveles plasmáticos
- Estimación de la constante de velocidad de absorción por el método de los residuales
- Cálculo de la constante de velocidad de absorción conocidos
los parámetros farmacocinéticos estimados por vía intravenosa
(método de Loo y Riegelman)
- Cálculo del período de latencia
- Curvas de cantidad de fármaco en organismo y en los lugares de absorción
UNIDAD DIDÁCTICA 12. ADMINISTRACIÓN POR INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA:
APROXIMACIÓN COMPARTIMENTAL
Introducción
Modelo monocompartimental
- Fase de infusión
- Fase post-infusión
- Cálculo de parámetros farmacocinéticos
- Obtención de la concentración en estado de equilibrio estacionario
Modelo bicompartimental
- Fase de infusión
- Fase post-infusión
- Cálculo de parámetros farmacocinéticos
- Obtención de la concentración en estado de equilibrio estacionario
UNIDAD DIDÁCTICA 13. ANÁLISIS FARMACOCINÉTICO DE LOS METABOLITOS
Introducción
- Convenciones y símbolos utilizados
Modelos farmacocinéticos más comunes
- Cadena metabólica
- Efecto de primer paso
- Ciclo enterohepático
Conceptos generales
- Compartimiento
- Momentos estadísticos
- Tiempo medio de tránsito y tiempo medio de residencia
- Matriz de tiempos medios de residencia y sistemas en estado estacionario
- Tiempos medios no corregidos
Cadenas metabólicas
- Semividas biológicas medias
- Fracciones metabolizadas
- Fracciones excretadas por la orina
- Interpretación de las curvas de niveles plasmáticos-tiempo
- Análisis gráfico de las curvas de niveles plasmáticos-tiempo
Efecto de primer paso hepático
- Administración intravenosa (i.v.) tipo bolus
- Administración oral
- Tasa de extracción hepática
- Análisis de los momentos
- Aclaramiento plasmático y tasa de extracción
- Tiempos medios de residencia en el sistema y estado estacionario
- Análisis de las curvas de niveles plasmáticos-tiempo
Conclusión
Consideraciones matemáticas
- Conceptos básicos de álgebra lineal
- Resolución de un modelo farmacocinético con álgebra computacional
UNIDAD DIDÁCTICA 14. CINÉTICA DE LA EXCRECIÓN URINARIA DE FÁRMACOS
Introducción: mecanismos de excreción renal
Curvas de excreción urinaria distributivas o directas
- Velocidad de excreción
- Construcción de las curvas distributivas
- Significación farmacocinética
- Ecuaciones y su representación gráfica
Curvas acumulativas de excreción urinaria
- Construcción de curvas acumulativas
- Ecuaciones y su representación gráfica
- Cálculo de los valores asintóticos U∞
Alcance y limitaciones de las curvas de excreción urinaria
UNIDAD DIDÁCTICA 15. CINÉTICA DE LAS DOSIS MÚLTIPLES
- Introducción
Modelo monocompartimental
- Administración intravenosa (i.v.) tipo bolus
- Perfusión intravenosa (incorporación de orden cero)
- Administración extravascular con absorción de primer orden
Modelo bicompartimental
- Administración intravenosa (i.v.) tipo bolus
- Perfusión intravenosa (incorporación de orden cero)
- Administración extravascular con absorción de primer orden
UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGÍMENES DE DOSIFICACIÓN
Introducción
Conceptos
Administración continua: infusión intravenosa
Administración intermitente
- Selección del intervalo de dosificación
- Selección de la dosis de mantenimiento
Utilización de la concentración media
Cálculo de la dosis de choque
Formulaciones de liberación retardada
Administración de fármacos en regímenes de dosis múltiples irregulares
UNIDAD DIDÁCTICA 17. CRIBADO BIOFARMACÉUTICO EN EL DESCUBRIMIENTO DE FÁRMACOS Y ESTUDIOS DE PREFORMULACIÓN
Introducción
El cribado fisicoquímico y biofarmacéutico en la etapa de descubrimiento de fármacos
- Proceso de cribado: justificación y objetivos
- Cribado fisicoquímico, biofarmacéutico y toxicológico (ADMET)
- Integración de resultados
Preformulación
- Objetivos y etapas
- Caracterización del fármaco en estado sólido
- Caracterización del fármaco en disolución
- Estudios de estabilidad
- Compatibilidad con excipientes
- Perfil ADMET
UNIDAD DIDÁCTICA 18. CLASIFICACIÓN BIOFARMACÉUTICA DE FÁRMACOS
El sistema de clasificación biofarmacéutica
- Definición de las magnitudes adimensionales An, Dn y Do
Clases del sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS) e implicaciones farmacéuticas
Clasificación de permeabilidad: aproximaciones experimentales
- Estudios farmacocinéticos en el hombre
- Métodos de permeabilidad intestinal
- Validez de los resultados
Clasificación de solubilidad, determinación experimental
Solicitudes de bioexención: bioequivalencia in vitro
Extensiones y aplicaciones futuras del BCS
UNIDAD DIDÁCTICA 19. FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN RÁPIDA
Introducción
Velocidad de disolución in vitro: objetivos y metodología
Cinética de la disolución: parametrización de las curvas
Formas farmacéuticas de liberacion rápida
- Parámetros puntuales empíricos
- Parámetros funcionales
- Parámetros no funcionales: modelo independiente de la cinética del proceso
- Parámetros modelo independientes para la comparación de perfiles de disolución
Tratamiento de los datos experimentales
- Estudio de la cinética de velocidad de disolución con la que se ha desarrollado el proceso
Estudio estadístico comparativo de los datos en los ensayos de disolución
UNIDAD DIDÁCTICA 20. FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Introducción
Terminología
Ventajas e inconvenientes de los sistemas orales de liberación modificada
- Ventajas
- Inconvenientes
Consideraciones en el diseño de sistemas orales de liberación modificada
Estudios de velocidad de liberación/disolución de sistemas de liberación modificada
- Metodología para el estudio de la velocidad de liberación/disolución
- Mecanismos de liberación y modelos de ajustado
- Parámetros amodelísticos
- Tratamiento de los datos experimentales y estudio estadístico
Concepto y cálculo de los coeficientes de difusión early time (DE ) y late time (DL )
- Concepto
- Cálculo
UNIDAD DIDÁCTICA 21. BIODISPONIBILIDAD
Introducción
Concepto y relevancia de los estudios de biodisponibilidad
Objetivos de los estudios de biodisponibilidad
Principales parámetros farmacocinéticos utilizados en los estudios de biodisponibilidad
- Parámetros farmacocinéticos tras la administración de dosis únicas
- Parámetros farmacocinéticos tras la administración de dosis múltiples
Factores que influyen en la biodisponibilidad
Determinación de la biodisponibilidad
- Determinación de la biodisponibilidad en magnitud
- Corrección de la biodisponibilidad en el caso de la existencia de diferencias aleatorias en el aclaramiento plasmático del fármaco entre las dos administraciones
- Determinación de la biodisponibilidad a partir de dosis múltiples
- Determinación de la biodisponibilidad a partir de datos de excreción urinaria
- Determinación de la biodisponibilidad en aquellos casos en los que el comportamiento farmacocinético es no lineal
- Determinación de la biodisponibilidad en presencia de un ciclo enterohepático
- Determinación de la biodisponibilidad en velocidad
UNIDAD DIDÁCTICA 22. ENSAYOS DE BIOEQUIVALENCIA: METODOLOGÍA
Introducción
Definiciones
Circunstancias que obligan a la realización de estudios de bioequivalencia
- Medicamentos que contienen principios activos nuevos
- Medicamentos que contienen principios activos aprobados
Exenciones basadas en el sistema de clasificación biofarmacéutica (SCB)
- Requisitos que se deben cumplir para obviar la realización de estudios de bioequivalencia
- Características relacionadas con el principio activo
- Características relacionadas con la forma de dosificación
Diseño, realización y evaluación de los estudios de bioequivalencia
- Diseño del estudio
- Tamaño muestral y potencia estadística
- Medicamento de referencia y medicamento de ensayo
- Individuos participantes en el estudio
UNIDAD DIDÁCTICA 23. ENSAYOS DE BIOEQUIVALENCIA: REALIZACIÓN DEL ESTUDIO
Introducción
Características a investigar
Dosis a evaluar para medicamentos que presentan distintas dosis del mismo fármaco
Determinación analítica
Evaluación de los estudios de bioequivalencia
Fármacos con estrecho margen terapéutico
Fármacos de alta variabilidad
Presentación de los resultados y preparación del informe final del estudio de bioequivalencia
Directrices relacionadas con los estudios de bioequivalencia
MÓDULO 2. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS: ASPECTOS BIOFARMACÉUTICOS. FARMACOCINÉTICA NO LINEAL Y CLÍNICA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA ORAL
Introducción
Anatomofisiología del tracto digestivo
- Progresión del contenido digestivo
- Secreciones digestivas y pH local
Lugares de absorción oral de los fármacos
- En intestino delgado
- En colon
- En estómago
Factores influyentes en la absorción oral de fármacos
- Fisicoquímicos
- Tecnológicos
- Fisiológicos
- Genéticos
- Farmacoterapéuticos y clínicos
Recomendaciones generales para la administración oral de fármacos
- Administración oral de tacrólimo: caso clínico
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA PARENTERAL
Introducción
Ventajas e inconvenientes de la vía parenteral
Tipos de administración parenteral
- Administración intravascular
- Administración extravascular
Mecanismos de absorción parenteral
PH y osmolaridad de las soluciones inyectables
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA BUCAL Y PERLINGUAL
Anatomía y fisiología de la cavidad oral
Absorción sistémica de fármacos a través de la mucosa oral
- Administración sublingual
- Administración bucal
- Métodos de estudio
Administración de medicamentos con efecto tópico
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA TRANSDÉRMICA
Introducción
Estructura de la piel y posibles vías de paso de los fármacos
La vía transdérmica como alternativa a la vía oral
ldoneidad de un fármaco para ser administrado por vía transdérmica
- Propiedades fisicoquímicas
- Propiedades biofarmacéuticas y farmacocinéticas
- Propiedades farmacológicas
Métodos de estudio in vitro para el desarrollo de formulaciones transdérmicas
- Membranas de permeación
- Células de difusión para el estudio in vitro
Modelos de difusión transdérmica
- Modelo A: Difusión de una dosis infinita de fármaco
- Modelo B: Difusión de una dosis finita de fármaco
- Parametrización de las ecuaciones
Promotores de la permeación
Estructura de un sistema de administración transdérmica
Penetración transdérmica facilitada
Controles de calidad de los sistemas transdérmicos
Evaluación in vivo de sistemas transdérmicos
- Estudios con animales de experimentación
- Estudios en voluntarios
UNIDAD DIDÁCTICA 5. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍAS NASAL, OFTÁLMICA Y ÓTICA
Administración por vía nasal
- Aspectos anatomofisiológicos
- Mecanismos de absorción nasal
- Factores que influyen en la absorción nasal
- Estrategias para incrementar la absorción nasal
- Evaluación biofarmacéutica de formas de dosificación administradas por vía nasal
- Fármacos administrados por vía nasal
Administración por vía ocular
- Aspectos anatomofisiológicos de la vía ocular
- Factores que influyen en los mecanismos de permeación de los fármacos
- Factores que influyen en la retención del fármaco
- Vías de acceso al globo ocular
- Formas de dosificación utilizadas para la administración oftálmica
- Evaluación biofarmacéutica de las formas de dosificación oftálmicas
Vía ótica
- Características anatomofisiológicas
- Alteraciones patológicas del oído
- Preparados óticos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA PULMONAR
Introducción
Características anatomofisiológicas de las vías respiratorias
- Epitelio de las vías aéreas
Absorción pulmonar de los fármacos
Mecanismos de absorción de fármacos
- Difusión pasiva
- Absorción mediada por transporte y eflujo
- Absorción mediada pon endocitosis y transcitosis
- Transporte de partículas
Factores que influyen en la absorción pulmonar
La vía pulmonar para la administración de fármacos
Retención y eliminación de las partículas inhaladas
Modelos biológicos para la evaluación de la absorción pulmonar de fármacos
- Modelos utilizando animales in vivo
- Perfusión en pulmón aislado
- Modelos de cultivos celulares
Dispositivos utilizados en la administración pulmonar de fármacos
- Nebulizadores
- Inhaladores a presión con válvula dosificadora (pMDI)
- Inhaladores de polvo seco (DPI)
Cuestiones y problemas
UNIDAD DIDÁCTICA 7. FARMACOCINÉTICA NO LINEAL
Introducción
Causas de comportamiento cinético no lineal
Cinética no lineal a nivel de la absorción
Saturación de la unión a proteínas plasmáticas y a tejidos
Metabolismo de capacidad limitada
- Cálculo de los parámetros de Michaelis-Menten
- Integración de la ecuación de Michaelis-Menten
- Cambios provocados por alteraciones en VM y/o KM
- Cambios en la proporción de metabolitos
Excreción renal dependiente de la concentración
Cinética de disposición tiempo-dependiente
Implicaciones terapéuticas de la cinética no lineal
UNIDAD DIDÁCTICA 8. ESTUDIOS DE TOXICOCINÉTICA
Introducción
Definiciones
Objetivos
Parámetros farmacocinéticos utilizados en toxicocinética
Diseño de los estudios de toxicocinética
Margen de seguridad, índice terapéutico
Principios generales a considerar
Factores que afectan a la exposición de un nuevo fármaco durante los estudios de toxicidad
- Factores que afectan a la velocidad
- Duración de la exposición
- Unión de los fármacos a proteínas plasmáticas
- Alteraciones o diferencias en la eliminación
- Inducción e inhibición metabólica
- Vía de administración
- Presencia de metabolitos
Selección de la primera dosis en humanos
UNIDAD DIDÁCTICA 9. FARMACOCINÉTICA CLÍNICA Y MONITORIZACIÓN DE FÁRMACOS
Introducción
Farmacocinética clínica: concepto y aplicaciones
- Fuentes de variabilidad
Monitorización de fármacos: consideraciones teóricas
- Necesidad de monitorizar
- Conceptos de margen terapéutico y de concentración deseada
Monitorización de fármacos en la práctica clínica
- Fármacos candidatos a la monitorización
- Indicaciones generales de la monitorización
Metodología de la monitorización
- Información necesaria
- Condiciones de muestreo
- Fluidos muestreados
- Individualización de regímenes de dosificación
- Recursos informáticos
Uso de métodos farmacogenéticos como complemento a la monitorización
Beneficios y coste-efectividad de la monitorización
UNIDAD DIDÁCTICA 10. ESTABLECIMIENTO DE REGÍMENES POSOLÓGICOS EN POBLACIONES ESPECIALES
Introducción: variabilidad en la respuesta a los medicamentos y necesidad de individualización posológica
Pacientes geriátricos
Pacientes pediátricos
Pacientes gestantes y en período de lactancia
Pacientes con obesidad
Pacientes con insuficiencia cardíaca
Pacientes con insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia renal
- Pacientes sometidos a técnicas de eliminación extracorpórea
Otras poblaciones
- Pacientes con polimorfismos genéticos
- Pacientes críticos
UNIDAD DIDÁCTICA 11. FARMACOCINÉTICA POBLACIONAL
Introducción
Concepto, objetivos y nomenclatura
Objetivos del análisis farmacocinético poblacional
Ventajas e inconvenientes del análisis farmacocinético poblacional
Modelos de efectos mixtos no lineales
- Modelo estructural
- Modelo estadístico
- Métodos de estimación
Simulación
Covariables
- Tipos de covariables y clasificación
- Modelos de covariables
- Covariables continuas
- Covariables no continuas
- Selección de covariables
- Análisis gráfico
- Conocimiento de las propiedades cinéticas/dinámicas
- Modelos aditivos generalizados
- Interpretación y presentación de los resultados
Selección de modelos
- Criterio estadístico de selección de modelos
- Incertidumbre en la estimación de los parámetros
- Gráficas de bondad de ajuste
- Evaluación del “Shrinkage”
Evaluación y cualificación de un modelo poblacional
- Parámetros utilizados para la evaluación del modelo
- Métodos de evaluación interna
- Métodos de evaluación externa
Desarrollo de un modelo poblacional
- Plan de análisis
- Presentación de resultados de un análisis poblacional
Software
- Software de análisis
- Software de exploración gráfica
- Software de simulación
Ejemplo-aplicación: utilización de un modelo farmacocinético poblacional para la propuesta de dosis iniciales e individualización de las mismas a lo largo de un tratamiento
- Antecedentes
- Modelo farmacocinético poblacional
- Simulaciones
UNIDAD DIDÁCTICA 12. MODELOS FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS
Introducción
Variables farmacocinéticas/farmacodinámicas manejadas
Modelos farmacocinéticos
Modelos farmacodinámicos
- Respuesta continua
- Respuesta discreta
Modelos farmacocinéticos/farmacodinámicos
- Modelos directos dependientes de la concentración plasmática
- Modelos de compartimento efecto
- Modelos de efectos indirectos
Procedimiento para el desarrollo de modelos farmacocinéticos/farmacodinámica
UNIDAD DIDÁCTICA 13. MODELOS FARMACOCINÉTICOS FISIOLÓGICOS
Introducción
Concepto y desarrollo histórico
Diseño del modelo
- Selección de las regiones corporales del modelo
- Formulación de las ecuaciones matemáticas
Modelos limitados por el flujo
Modelos limitados por la permeabilidad de las membranas
Validación del modelo
Extrapolación del modelo
Aplicaciones en farmacocinética
UNIDAD DIDÁCTICA 14. ALOMETRÍA
Introducción
Concepto
Aplicaciones farmacocinéticas
- Predicción del aclaramiento
- Predicción del volumen de distribución
- Predicción de otros parámetros
Neotenia o alometría vertical
Selección y número de especies
Tiempo cronológico y tiempo biológico
Extrapolación alométrica intraespecie
EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Biofarmacia y farmacocinética. Vol. I: Farmacocinética de Doménech Berrozpe, José. Martínez Lanao, José. Peraire Guitart, Concepción (editores) publicado por Editorial Síntesis. Índice de libro Biofarmacia y farmacocinética. Vol. II: Biofarmacia de Doménech Berrozpe, José. Martínez Lanao, José. Peraire Guitart, Concepción (editores) publicado por Editorial Síntesis
MÓDULO 3. BIOFARMACIA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. BIODISPONIBILIDAD
Introducción al concepto de biodisponibilidad
Factores influyentes en la biodisponibilidad
- Factores en relación al principio activo
- Factores en relación a la forma farmacéutica
- Factores en relación al organismo
Estudios de biodisponibilidad
- Parámetros farmacocinéticos utilizados
Determinación de la biodisponibilidad
- Determinación de la biodisponibilidad en magnitud
- Determinación de la biodisponibilidad en velocidad
UNIDAD DIDÁCTICA 2. METODOLOGÍA DE LOS ESTUDIOS Y ENSAYOS DE BIOEQUIVALENCIA
Introducción a los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
- Objetivos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
- Desarrollo de un estudio de biodisponibilidad
Estudios de bioequivalencia
- Desarrollo de los estudios de bioequivalencia
- Tipos de diseños en bioequivalencia
- Limitaciones de los estudios de bioequivalencia
- Sujetos de experimentación
- Comercialización de la especialidad farmacéutica
Estudios farmacocinéticos de bioequivalencia. Criterios de aceptación
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ABSORCIÓN DE FÁRMACOS
Introducción al proceso de absorción
Vías de entrada para los fármacos
- Vía de administración enteral
- Vía de administración parenteral
Estructura de las membranas biológicas
- Composición de las membranas celulares
Mecanismos de absorción de fármacos
- Transporte pasivo
- Transporte activo
- Filtración o absorción convectiva. Procesos de endocitosis
Factores que determinan la absorción de fármacos
- Factores que determinan la velocidad de absorción
- Factores que alteran la absorción
- Influencia de la solubilidad y liposolubilidad en la absorción de fármacos
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ADMINISTRACIÓN Y ABSORCIÓN PARENTERAL
Administración parenteral
- Ventajas e inconvenientes de la administración parenteral
- Mecanismos de absorción parenteral
Tipos de administración parenteral
- Administración intravascular
- Administración extravascular
Formas farmacéuticas para administración parenteral
- Inyectables
- Formas farmacéuticas de liberación modificada
UNIDAD DIDÁCTICA 5. ABSORCIÓN GASTROINTESTINAL
Fisiología del tracto gastrointestinal
- Estómago
- Intestino delgado
- Intestino grueso
Absorción gastrointestinal
- Zonas de absorción gastrointestinal
- Mecanismo de absorción gastrointestinal
- Ventajas e inconvenientes de la administración gastrointestinal
Factores y parámetros influyentes en la absorción gastrointestinal
- Factores fisicoquímicos y tecnológicos
- Factores fisiológicos
- Factores genéticos y farmacoterapéuticos
- Pérdidas de absorción
Formas farmacéuticas para administración gastrointestinal
- Formas farmacéuticas líquidas para administración oral
- Formas farmacéuticas sólidas para administración oral
UNIDAD DIDÁCTICA 6. FACTORES FISICOQUÍMICOS Y FARMACOTÉCNICOS DE LA LIBERACIÓN. LIBERACIÓN MODIFICADA
Fases de la liberación de fármacos
- Disgregación
- Disolución
- Difusión del fármaco
- Etapa de velocidad limitante
Modelo dinámico de disolución
- Clasificación biofarmacéutica
Factores fisicoquímicos de la liberación
Factores farmacotécnicos de la liberación
UNIDAD DIDÁCTICA 7. ABSORCIÓN POR VÍA PERLINGUAL, BUCAL Y RECTAL
Anatomía y fisiología de la boca
- Absorción por Vía Perlingual y Bucal
- Absorción de fármacos a través de la mucosa oral
- Formas farmacéuticas de la vía oral
Anatomía y fisiología
- Absorción vía rectal
- Factores que influyen en la administración rectal
- Formas farmacéuticas de administración rectal
UNIDAD DIDÁCTICA 8. ABSORCIÓN POR VÍA PULMONAR, NASAL Y OFTÁLMICA
Anatomía del aparato respiratorio
- Respiración celular e intercambio gaseoso
- Absorción por vía pulmonar
- Factores influyentes en la absorción pulmonar
- Procesos influyentes en la deposición de partículas
- Mecanismos de absorción pulmonar
- Formas farmacéuticas de administración pulmonar
Administración por vía nasal
- Aspectos anatomofisiológicos
- Factores influyentes en la absorción nasal
- Estrategias para incrementar la absorción nasal
- Fármacos administrados por vía nasal
Administración por vía ocular
- Aspectos anatomofisiológicos de la vía ocular
- Factores influyentes en los mecanismos de permeación de los fármacos
- Factores influyentes en la retención del fármaco
- Formas de dosificación utilizadas para la administración oftálmica
UNIDAD DIDÁCTICA 9. ABSORCIÓN PERCUTÁNEA
Estructura de la piel
- Epidermis
- Dermis
- Hipodermis
Absorción percutánea del fármaco
- La vía transdérmica como alternativa a la vía oral
- Sistemas de administración transdérmica
- Propiedades de un fármaco para ser administrado por vía transdérmica
- Parámetros biofarmacéuticos de la absorción percutánea
- Formas farmacéuticas de administración percutánea
UNIDAD DIDÁCTICA 10. DISTRIBUCIÓN Y UNIÓN A PROTEÍNAS
Proceso de distribución de los fármacos
- Transporte en la sangre y unión a proteínas plasmáticas
- Distribución en los tejidos
- Distribución en áreas especiales
Cinética de la distribución
- Compartimentos farmacocinéticos
- Volumen de distribución de los fármacos
- Factores que alteran la distribución
UNIDAD DIDÁCTICA 11. METABOLISMO DE LOS FÁRMACOS
Anatomía y fisiología del hígado
- Trastornos del hígado
- Metabolismo
- Metabolismo hepático
- Metabolismo extrahepático
- Tipos de metabolitos
- Factores que afectan al metabolismo
Fermentaciones microbianas, genómica y biotecnología para la salud
- Relaciones entre la biotecnología y la industria química
UNIDAD DIDÁCTICA 12. EXCRECIÓN RENAL Y NO RENAL
Introducción a la unidad anatomofuncional del sistema renal
Base de la fisiología de la excreción urinaria
- Filtración
- Reabsorción y secreción
- Concentración orina
Excreción
- Excreción renal
- Excreción biliar e intestinal: circulación enterohepática
- Otras vías de excreción
Factores que alteran la eliminación