Descripción

Tipología

Especialidad
Metodología

Online

Duración

3 Cuatrimestres

Esta carrera de posgrado se crea sobre la base de la experiencia y los quince años de trayectoria de la Maestría en Investigación Clínica Farmacológica que se dicta en esta misma Universidad. La finalidad de este programa en formar profesionales especialistas que puedan integrar equipos de investigación clínica para desempeñarse en el área de la industria farmacéutica, en empresas privadas dedicadas a la investigación y en instituciones asistenciales públicas o privadas.

El programa se ha diseñado con el objetivo de que sus graduados puedan resolver los problemas que plantea el ejercicio de la investigación clínica en cualquiera de sus aspectos, buscando una combinación equilibrada entre teoría y práctica. Los profesores que integran el cuerpo docente son profesionales de reconocida trayectoria en instituciones vinculadas con esta actividad y tienen a cargo la tarea de promover la participación activa de los estudiantes en la discusión de proyectos de investigación clínica así como en los procesos de control, evaluación y ejecución, privilegiando el respeto por los pacientes y el cumplimiento de las recomendaciones éticas y de calidad nacionales e internacionales.

La disposición ANMAT 6677/10, junto a más de diez normas provinciales, facultan al estado a evaluar los ensayos clínicos y a inspeccionar los centros de investigación para verificar el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Investigación, requiriendo altos estándares de calidad en esta tarea. Al observarse una mayor regulación y exigencia de calidad en este campo, el requerimiento de formación se incrementa y por ello surge esta propuesta formativa que intenta responder a las demandas de los profesionales del área.

Información relevante sobre el curso

Objetivos generales del curso

Podrán aspirar al título de Especialista en Investigación Clínica Farmacológica profesionales de las áreas de Ciencias de la Salud y Biológica.

¿A quién va dirigido?

Graduados universitarios con títulos de licenciatura o equivalentes, vinculadas a áreas biológicas o de ciencias de la salud.
También podrán ingresar aquellos aspirantes que por sus méritos intelectuales y científicos en campos afines sean aceptados por la dirección de la Especialización.

Titulación

Dictamen CONEAU Sesión Nº 457/17
Director - Dr. Roberto Lede
Sec. Académico - Dr. Ezequiel Klimovsky

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Materias

Calidad
Investigación clínica
Metodología de la investigación
Regulaciones en investigación
Gestión de calidad
Gerenciamiento de Ensayos Clínicos
Monitoreo de ensayos clínicos
Etica de la investigación
Estadística aplicada
Medicina Basada en las Evidencias

Plan de estudios

1er Año

Metodología de la Investigación Clínica

Revisión de Literatura Médica - Medicina Basada en las Evidencias

Regulaciones en Investigación Clínica

Estadística Aplicada a la Investigación Clínica

Ética de la Investigación Clínica

Conducción de Ensayos Clínicos

Taller de Trabajo Final I

2do Año

Monitoreo de Ensayos Clínicos

Organización y Gerenciamiento de Ensayos Clínicos

Gestión de Calidad en Investigación Clínica

Práctica Profesional

Trabajo Final de Especialización

Información adicional

Al finalizar la formación en la especialidad, el profesional habrá adquirido: Capacidad para la producción de propuestas innovadoras que contribuyan a la solución de problemas reales relacionados con la investigación clínica farmacológica, respetando el marco que le provee la metodología de investigación. Conocimiento del marco regulatorio nacional e internacional y los principios éticos de aplicación en investigación clínica farmacológica. Actitud para la búsqueda de alternativas que puedan dar respuestas a los problemas más prevalentes y acuciantes que se le plantea a la investigación clínica farmacológica. Capacidad para desarrollar e implementar modelos de protocolos y fundamentar los estudios clínicos farmacológicos que lo estructuran. Habilidades para diseñar proyectos de investigación clínica farmacológica, a la vez que dirigir, administrar, asesorar y fiscalizar dichos estudios en empresas e instituciones. Aptitud para contribuir a la generación de políticas, estrategias, normas y criterios éticos de aplicación inherentes a la investigación clínica farmacológica. Capacidad para integrar equipos multidisciplinarios, interdisciplinarios y transdisciplinarios para gestión o investigación. Aptitud para impulsar la actividad investigativa en el área de la clínica farmacológica con rigurosidad científica y promover su transferencia.

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