PRODUCCIÓN E INGENIERÍA FARMACÉUTICA

Universidad de Belgrano - Posgrados
En Buenos Aires

$ 5.100
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  • Especialidad
  • Buenos aires
  • Duración:
    8 Meses
Descripción

Incorporar conceptos y herramientas de management, tecnología e ingeniería aplicados a la. Industria Farmacéutica y afines, para contribuir al perfeccionamiento de profesionales que se. desempeñan en el área de Producción e Ingeniería. Al finalizar el curso los participantes habrán. adquirido conocimientos y habilidades que potenciarán su capacidad para conducirse en sus. respectivas funciones.
Dirigido a: Responsables de Producción e Ingeniería de Laboratorios de Especialidades. Medicinales y Laboratorios afines. Directores Técnicos. Gerentes, Supervisores y Responsables de Planta. Para todos aquellos Profesionales de. Calidad, Producción, Investigación y Desarrollo y Mantenimiento que deseen. incorporar y/o actualizar conocimientos en el área de la Producción y la. Tecnología Farmacéutica

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Dónde se enseña y en qué fechas

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Buenos Aires
1964-2009 - Buenos Aires-Argentina Zabala 1837 (C1426DQG), 5411, Buenos Aires, Argentina
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Temario

INTRODUCCIÓN
Los requerimientos actuales de conceptos de tecnología e ingeniería para la Elaboración de
Productos medicinales de calidad internacional son cada vez más exigentes y amplios.
Sobre estas bases se verterán conceptos dirigidos a comprender:
a) Las tecnologías y los equipos utilizados para la Producción de las principales formas
farmacéuticas así como las últimas tendencias de la Industria en materia de Tecnología
Farmacéutica.
b) el diseño y la ingeniería acordes a GMP de las plantas farmacéuticas, en concordancia con
lo solicitado por auditorias internacionales y agencias regulatorias.
c) La calificación de las áreas productivas y las transferencias de tecnología y scaling ups.
d) La automatización de sistemas e incorporación de la informática a la elaboración de cada
forma farmacéutica y a sus métodos de control, envasado y empaque.
e) El management de proyectos y los cálculos de costos de Planta para la Industria
Farmacéutica.
METODOLOGÍA
Se desarrollará un temario de actualidad internacional con el análisis de casos prácticos de
aplicación (case studies) por cada tema. Para la evaluación final se deberá presentar y aprobar un
trabajo práctico.
PROGRAMA
1. Management Farmacéutico.
Panorama Estratégico de la Industria Farmacéutica Argentina inserta en el contexto
Internacional. Gerenciamiento de Proyectos: Negocio, Proyecto, Operación. El cliente.
Indicadores. Diagrama de Gantt. Recursos. Monitores y ratios de Control. Reglas para el éxito.
1. Costos de Plantas Farmacéuticas.
Principios básicos del costo. Tipos de costo. Costo primo, Costo de Producción, Costos de
venta. Costo Standard. Capacidad de Planta. Centros de Costos. Overhead y setup: su inclusión
en el cálculo de costos. Importancia para el cálculo del MRP. Fijación del volumen de
producción standard. Las variaciones y cómo interpretarlas. Valuación de la Materia Prima.
Valuación de los servicios de Planta. Salarios directos. Gastos de fabricación. Los gastos
generales. Costos variables.
2. Diseño e Ingeniería de Plantas Farmacéuticas.
Diseño e Ingeniería de Plantas: aplicación de las GMP. Optimización de lay Out. Flujo de
Materiales y Personal. Presentación de diseños y casos reales.
Protocolos de calificación. Verificaciones y protocolos de instalaciones. Calificaciones de áreas.
3. El aire en la Industria Farmacéutica.
Contaminación ambiental. Unidades de tratamiento de Aire. Filtrado de aire (partículas).
Ensayos de filtros de Partículas. Filtro Absoluto. Filtrado de gases. Aire acondicionado.
Conductos. Ventiladores. Areas limpias.
4. Tecnología Farmacéutica de Sólidos.
a. Manufactura de sólidos: Estado del arte. Fraccionamiento. Desintegración mecánica de sólidos.
Tamices. Sedimentación. Granulación. Mezclas. Precompresión y compresión. Filmcoating.
Encapsulado. Limpieza de equipos. Scaling Up de distintas formas farmacéuticas. Dificultades.
b. Tecnología de sólidos: PLC´s. Molinos. Tamices. Mezcladoras. Estufas. Secadores de lecho
fluido. Compresoras. Pailas. Desempolvadores y Aspiradoras. Capsule Fillers.
5. Tecnología Farmacéutica de Inyectables, Líquidos y semisólidos.
a. Manufactura de inyectables, Líquidos y Semisólidos: Inyectables y Líquidos en el enfoque
Sistémico de la Organización Farmacéutica. Facilities y Materiales. Equipos & Procesos.
Inspecciones. Impacto en el negocio y Planes de contingencia.
b. Tecnología: Agua purificada (PW). Agua para inyectables (WFI). Piping. Reactores.
Llenadoras. Liofilizadoras. Autoclaves. Filtración. Esterilización. Otros equipos.

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