MSc en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
En Mollet Del Vallès (España)
  • IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

7.500 € - ($ 126.795)

El hecho de que los profesores no se dedican exclusivamente a la docencia, si no que todos son "profesionales de lo que enseñan". Las prácticas, porque tienes siempre varias opciones para escoger y el estudio de las normativas ISO que están ...

LA OPINIÓN DE Susana Saura

Información importante

  • Master
  • Mollet del vallès (España)
  • 1300 horas de clase
  • Duración:
    9 Meses
  • Cuándo:
    Marzo
  • Prácticas en empresa
Descripción

¿Trabajas en la industria farmacéutica? ¿Quieres completar tu formación y mejorar tu currículum profesional? Si estás pensando en cursar un máster científico, esta formación que te presenta Emagister.com te interesará.

El centro IUCT ha diseñado el plan de estudios del MSc en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines, que imparte en modalidad presencial en su sede de Mollet del Vallès. Con este máster te capacitarás para realizar auditorías de calidad y, de este modo, garantizar ambientes seguros e higiénicos en el ámbito de la industria farmacéutica.

Durante los 9 meses del curso, conocerás las normas de calidad para la correcta fabricación de productos farmacéuticos, así como conocerás las distintas áreas y los servicios de un laboratorio. También aprenderás los conceptos generales de la farmacia galénica y sabrás cómo realizar un control de calidad microbiológico.

Si quieres saber más sobre este curso, solicita información en esta página web. Contactaremos contigo con la mayor rapidez posible para dar respuesta a todas tus preguntas.

Información importante
¿Qué objetivos tiene esta formación?

1. Cumplimiento del RD 824/2010.
2. Organizar el trabajo y coordinar grupos en el ámbito de la producción y el control de calidad farmacéutico.
3. Liderar grupos humanos en el ámbito farmacéutico.
4. Resolver problemas y adaptarse a las situaciones laborales.
5. Dominio de los sistemas de Gestión de Calidad de diferentes sectores, GLP, GMP, GCP, ISO 9001, ISO 14001.
6. Asegurar la calidad de los medicamentos.
7. Utilización de las herramientas de calidad.
8. Dominio de las técnicas de auditoría.
9. Aplicación de los conceptos de cualificación y validación.
10. Garantizar ambientes de trabajo seguro en el ámbito farmacéutico.

¿Esta formación es para mí?

Universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en las áreas de producción o gestión de la calidad.

Titulación no oficial

Prácticas en empresa

Sedes

Dónde se enseña y en qué fechas

inicio Ubicación
Marzo
Mollet Del Vallès
Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
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Opiniones

S
Susana Saura
01/10/2013
Lo mejor El hecho de que los profesores no se dedican exclusivamente a la docencia, si no que todos son "profesionales de lo que enseñan". Las prácticas, porque tienes siempre varias opciones para escoger y el estudio de las normativas ISO que están tan "de moda" hoy. Ahora conozco y domino las herramientas para desarrollar mis propias ideas. No solamente recibes formación relacionada con la industria farmacéutica, si no que te dan instrumentos para emprender en el sector.

A mejorar Mejoraría las prácticas (las que hacemos dentro del centro, no las externas) y las instalaciones, que se están quedando poco a poco atrás. Las aulas son bastante feas.

Curso realizado: Octubre 2013 | Recomendarías este centro? Sí.

¿Qué aprendés en este curso?

Auditoría de calidad
Gestión ambiental
Calidad ambiental
Buenas prácticas de laboratorio
Control de calidad de medicamentos
Productos dietéticos
Farmacia galénica
Fabricación de productos cosméticos
Radiaciones ionizantes
Buenas prácticas clínicas
Fabricación de radiofármacos
Fabricación de gases medicinales
Fabricación de productos biológicos
Gestión de la calidad en la industria farmacéutica
Servicios en la industria farmacéutica
Correcta fabricación en la industria farmacéutica
Información de gestión del laboratorio
Revisión de la calidad del producto farmacéutico
Auditoría de procesos de fabricación de productos farmacéuticos

Temario

NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (80H)

 

  •   Las normas de correcta fabricación.
  •    Las buenas prácticas de laboratorio.
  •    Las buenas prácticas clínicas.

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (72 H)

  •   Áreas de un laboratorio.
  •   Servicios en un laboratorio farmacéutico.
  •   Fabricación de líquidos, cremas y pomadas.
  •   Fabricación de medicamentos estériles.
  •   Fabricación de principios activos.
  •   Fabricación de productos biológicos.
  •   Otros anexos de las GMP´s.
  •   Sistemas informatizados.
  •   Productos homeopáticos.
  •   Productos cosméticos.
  •   Productos sanitarios.

FARMACIA GALÉNICA (80 H: 52T/28P)

  • Conceptos generales.
  • Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas).
  • Conceptos farmacocinéticos i biofarmacéuticos. Proceso LADME.
  • Estudios de preformulación.
  • Sólidos pulverulentos.
  • Granulados.
  • Comprimidos.
  • Cápsulas.
  • Suspensiones.
  • Emulsiones.
  • Supositorios.
  • Preparaciones vaginales.
  • Formas farmacéuticas de administración tópica.
  • Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
  • Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS (80H: 42T/38P)

  Control de calidad microbiológico
  • Concepto e introducción a la microbiogía. Historia de la microbiología: eventos más relevates.
  • Los microorganismos: Concepto y tipo. Los virus. Las bacterias. Los Hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica.
  • El análisis de los microorganismos: Cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los doferentes métodos. Los medios de cultivos: Estandar/Nutritivo/Selectivo/Diferencial/Sólido/Líquido/Semisólido. Ejemplo problemas prácticos.
  • Problemas especificos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: La actividad del agua y el test de poder conservante, la endotoxinas bacteriana y el test de LAL.
  • Los tipos de fármacos y sus análisis microbianos: Estériles, Orales, Tópicos, Etc.
  • Práctica de laboratorio.
 Control de calidad físico-químico

  • Introducción. Párametros a determinar según normas farmacéuticas.
  • Métodos químicos: Ensayos de velocidad de solución, determinación de agua, etc.
  • Métodos espectoscópicos: UV-Vis, IR.
  • Métodos cromatográficos: PHCL, GC.
  • Métodos potenciométricos y conductimétricos.
  • Prácticas en laboratorio.

CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL (50 H)

  •     Concepto de calidad.
  •      Historia de la calidad.
  •      La organización empresarial.
  •      Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a           sus sistemas.
  •       La calidad aplicada a los productos.
  •       La calidad aplicada a los servicios.
  •      La calidad y el comercio.
  •      La dualidad calidad-precio.
  •     Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación       interna y externa.
  •     Organismos y organizaciones evaluadoras de la calidad en los     sistemas de trabajo.
  •     El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia.
  •     Seminarios

SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES (75 H)

  •     Evolución de las normativas de la calidad en el mercado.
  •     Evolución en la noción de la calidad.
  •     Construcción de un sistema de calidad y su aplicación.
  •     Normativas y tipos: ISO 9001:2015, ISO 14000, ISO                 14001:2015.

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD (50 H)

  •     Básicos de la calidad.
  •     PAQ: Planificación avanzada de la calidad.
  •     Aseguramiento de la calidad proveedor.
  •     Determinación de incertidumbres en la calibración y en la           medida.
  •     Diseño de experimentos.
  •    La gestión de los recursos humanos

AUDITORÍAS DE CALIDAD (50 H)

 Auditorías de sistema

  • Análisis del cuestionario de la norma.
  • Definición y tipos de auditorias.
  • Fases de la auditoría.
  • Reomendaciones.
  • Capcitación del auditor de sistema.
  • Planificaión auditorial parcial.

  Auditorías de procesos
  • Definición.
  • Metodología.
  • Prácticas de las auditorías.
  • Análisis del cuestionario.
  • Aplicación práctica.

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO

De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:

  • Prácticas en empresa
  • Prácticas en planta piloto
  • Proyecto final de curso
  • Proyecto creación empresa innovadora

Información adicional

Horario de clase Lun a Vie (18 a 22)H