Control de Calidad (Especialización)

Instituto de Formación Biofarmacéutica Argentino

Curso

En Buenos Aires

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Lugar

    Buenos aires

  • Duración

    1 Semana

Dar las pautas de organización del laboratorio analítico de Control de calidad para lograr la calificación GLP. En esta etapa se pretende capacitar al personal que estará ocupando la/ s Jefatura/ s del sector en la organización de los distintos laboratorios: de control químico, de material de empaque y microbiológico

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Buenos Aires
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Plan de estudios

Objetivos del curso:

Dar las pautas de organización del laboratorio analítico de Control de calidad para lograr la calificación GLP.

En esta etapa se pretende capacitar al personal que estará ocupando la/ s Jefatura/ s del sector en la organización de los distintos laboratorios: de control químico, de material de empaque y microbiológico.

Contenido del Programa

· Responsabilidades del laboratorio de Control de Calidad y de sus distintos sectores (químico, empaque y microbiológico)

· Normas de muestreo para cada área

· Diseño tipo de un laboratorio de Control de Calidad.

· Calificación de la instalación, operación y performance de los equipos.

· Sala de balanzas, de equipos, de microbiología, químico y empaque

· Análisis de materias primas. Bibliografía y equipos relacionados

· Análisis de productos terminados. Bibliografía y equipos relacionados

· Análisis de material de empaque. Bibliografía y equipos relacionados.

· Testigos de referencia primarios, secundarios, de trabajo y primarios propios del laboratorio.

Obtención, almacenamiento y control de stock.

· Plan de estabilidades naturales. Periodicidad de los análisis. Condiciones de almacenamiento.

· Redacción de la guía de ensayos, de protocolos y de informes parciales.

· Museo de contramuestras. Disposición de las mismas.

Duración del Curso: 1 semana

Dias x semana: 5 días

Horas x Semana: 15 horas

Tipo de Clases: teórico-prácticas

Cupo Máximo : 12 personas

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