Validación de Metodologías Analíticas

Instituto de Formación Biofarmacéutica Argentino
En Buenos Aires

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  • Capacitación
  • Buenos aires
  • Duración:
    1 Mes
Descripción

Con este curso el Egresado habrá adquirido una formación integral acerca de los parámetros a evaluar para una Validación analítica. Se explicará como realizarla, mediante la exposición de casos prácticos para cada unas de las diferentes formas farmacéuticas

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Buenos Aires
Galicia 2222 Villa General Mitre, Buenos Aires, Argentina
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Temario

Objetivos del curso:

Con este curso el Egresado habrá adquirido una formación integral acerca de los parámetros a evaluar para una Validación analítica.

Se explicará como realizarla, mediante la exposición de casos prácticos para cada unas de las diferentes formas farmacéuticas.

Contenido del Programa

- Definiciones.

- Regulaciones nacionales e internacionales.

- Prerrequisitos.

- Procedimiento analítico.

- Adecuabilidad del sistema.

- Especificidad y selectividad.

- Degradación experimental.

- Estudio de la precisión:

- Repetibilidad, precisión intermedia, reproducibilidad.

- Exactitud.

- Conceptos y estudio de recuperación.

- Linealidad y rango.

- Regresión lineal.

- Límites de cuantificación y detección.

- Distintas formas de determinarlos.

- Robustez. Ajustes vs. modificaciones.

- Protocolo de validación.

- Conceptos y parámetros estadísticos.

- Redacción de una técnica para validar.

- Ejemplos teóricos y numéricos.

Duración del Curso: 1 mes

Dias x semana: 2 días

Horas x Semana: 6 horas

Tipo de Clases: teórico-prácticas

Cupo Máximo : 12 personas


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