Auditor Experto Norma 17025/2005 de Calidad y Competencia Técnica de Laboratorios

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Descripción

Para conocer los métodos y técnicas para auditar LABORATORIOS.
Dirigido a: Técnicos, a titulados universitarios y profesionales que necesiten formarse en calidad ISO 17025

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Temario

TEMA 1 Normalización, Infraestructura de la calidad, Acreditación, Certificación y homologación
LA INFRAESTRUCTURA PARA LA CALIDAD


  • Clases de normas
  • El nuevo enfoque
  • Ámbito obligatorio y voluntario
  • Ámbito obligatorio
  • Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
  • Organismos que intervienen en la certificación
  • Acreditación y criterios para la acreditación
  • Entidades auditoras y de inspección:
  • Laboratorios de Ensayos:
  • Laboratorios de calibración:
  • Validez de las certificaciones
  • Proceso de Certificación y seguimiento
  • Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
  • Certificación de sistemas en el ámbito internacional
  • Sectores de actividad establecidos en España para las empresas certificadoras
  • Certificación de Sistemas basados en otros Referenciales

    AMBITO DE APLICACIÓN DE LAS DIRECTIVAS DE NUEVO ENFOQUE
    RESPONSABILIDAD
    PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
    ORGANISMOS NOTIFICADOS
    TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRACTICOS, EJERCICIOS,

    TEMA 2: Bases para los ensayos, la calibración, análisis y mediciones


  • -Unidades de medida,
  • Patrones de medida.
  • Situación de la calibración y la metrología en España.
  • Metrología legal
  • Legislación española en Metrología



    Tema 3: Incertidumbre.


  • Incertidumbre de medida y calibración de equipos
  • Medir
  • Exactitud, veracidad y precisión
  • Incertidumbre
  • Importancia de la Incertidumbre
  • Origen de los errores y las incertidumbres
  • Tipos de errores.
  • Corrección
  • Disminución de los errores aleatorios.
  • Corrección de los errores sistemáticos
  • Cálculo de la incertidumbre de las mediciones
  • Procedimiento para determinar incertidumbres
  • Tipos principales de Incertidumbres
  • Ejemplos prácticos de estimación de incertidumbres tipo B:
  • Estimación de la Incertidumbre de la Medida
  • Resumen de los principales pasos y etapas para evaluar y calcular las incertidumbres


    TEMA 4: Calibración, Verificación, Tolerancias



  • Magnitudes de influencia, medios de medida, longitudes, masas, etc.
  • Calibración
  • Calibración y ajustes de los equipos
  • Equipos que se deben calibrar o verificar
  • Restablecer el periodo de calibración adecuado
  • Normativa que se ha de seguir para el cálculo de incertidumbres
  • Calibración y Tolerancias de fabricación su relación con la incertidumbre Intercambiabilidad.
  • Trazabilidad de las calibraciones
  • Verificación de equipos de medición.
  • Diferencias entre verificación y calibración



    TEMA 5: Certificados de Calibración.


  • Contenido del Certificado.
  • Interpretación de Certificados de Calibración.
  • Ejemplos de certificados de calibración.


    TEMA 6: LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración


  • Requisitos relativos a la gestión...
  • Organización...
  • Sistema de gestión...
  • Control de los documentos...
  • Revisión de los pedidos, ofertas y contratos...
  • Subcontratación de ensayos y de calibraciones...
  • Compras de servicios y de suministros...
  • Servicios al cliente...
  • Quejas...
  • Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes...
  • Mejora...
  • Acciones correctivas...
  • Acciones preventivas...
  • Control de los registros...
  • Auditorías internas...
  • Revisiones por la dirección...
  • Requisitos técnicos...
  • Generalidades...
  • Personal.
  • Instalaciones y condiciones ambientales...
  • Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos...
  • Equipos...
  • Trazabilidad de las mediciones...
  • Muestreo…
  • Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración...
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración...
  • Informe de los resultados...


    TEMA 7: PLAN DE CALIBRACIÓN DEL LABORATORIO


  • Plan de Calibración
  • Objetivos del Plan de Calibración
  • estructura del Plan de Calibración
  • Inventario / Lista de equipos de medición
  • Identificación de los equipos. Etiquetas de Calibración
  • Ficha de Equipo
  • Diagrama de Niveles
  • Procedimientos de calibración / verificación
  • Registro y Archivo de resultados



    TEMA 8 Puesta en práctica del Plan de Calibración


  • Equipos que se deben calibrar.
  • Equipos que se pueden calibrar internamente.
  • Calibración interna y calibración externa.
  • Periodo de calibración adecuado.


    TEMA 9: AUDITORÍA Y PRÁCTICA DE LA AUDITORIA EN LOS LABORATORIOS DE ANALISIS, ENSAYOS Y CALIBRACIÓN


  • Auditorías de calidad: Tipos, Normas y Aplicaciones.
  • Concepto de auditoría y su utilidad como herramienta para la mejora de los sistemas de Gestión del laboratorio
  • Definición y tipos de auditorias
  • Certificación de sistemas
  • Criterios de auditoría.
  • Entender la diferencia entre conformidad con los criterios de la auditoría y cumplimiento legal
  • Selección de la norma para auditar ISO 17025 y/o ISO 9001.
  • Casos prácticos.
  • Planificación y preparación de las Auditorías de los Sistemas de Gestión del Laboratorio.
  • Programa de auditoría.
  • Plan de auditoría.
  • Preparación y utilización de listas de comprobación ('Check-lists').
  • Selección de los auditores.
  • Revisión inicial de la documentación.
  • PRE-auditoría. Auditoría previa.
  • Proceso de la Auditoría. Reunión preparatoria.
  • Técnicas para las entrevistas.
  • Comunicación.
  • Recogida de evidencias objetivas.
  • Registro de No- Conformidades, Acciones Correctoras,
  • Documentación de las observaciones.
  • No-conformidades.
  • Acciones correctoras / preventivas.
  • Observaciones,
  • Propuestas de Mejora
  • Reunión de cierre.
  • Informes de las Auditorías.
  • Preparación del informe.
  • Contenido del informe.
  • Distribución del informe.
  • Retención del informe.
  • Confidencialidad.
  • Seguimiento de las Auditorías
  • Repetición de las Auditorías.
  • Revisiones.
  • Seguimiento de las acciones correctoras / preventivas.
  • Características del perfil del auditor
  • Características personales.
  • La expresión oral y escrita.
  • Exigencias de la norma ISO 19011.


    TEMA 10: TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRACTICOS,


  • Ejercicios, CUESTIONARIOS
  • Casos prácticos y ejemplos para laboratorios:
  • Cuestionarios sobre requisitos e interpretación de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025
  • Aplicación A SITUACIONES PRÁCTICAS


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