06-d1b Experto en Norma 17025 Calidad, Validación e Intercoparación en Laboratorios

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  • Curso
  • A distancia
  • 120 horas de dedicación
Descripción

Para saber cómo realizar procedimientos, tratamiento de magnitudes de influencia,calibraciones, verificaciones, de instrumentos de medición y seguimiento, validación de metodos, estudios interlaboratorios e intercomparaciones, redacción de certificados de calibración

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Temario

Programa:

LA INFRAESTRUCTURA PARA LA CALIDAD

  • Acreditación, Certificación y homologación
  • Clases de normas
  • El nuevo enfoque
  • Ámbito obligatorio y voluntario
  • Ámbito obligatorio
  • Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
  • Organismos que intervienen en la certificación
  • Acreditación y criterios para la acreditación
  • Entidades auditoras y de inspección:
  • Laboratorios de Ensayos:
  • Laboratorios de calibración:
  • Validez de las certificaciones
  • Proceso de Certificación y seguimiento
  • Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
  • Certificación de sistemas en el ámbito internacional
  • Sectores de actividad establecidos en España para las empresas certificadoras
  • Certificación de Sistemas basados en otros Referenciales

    AMBITO DE APLICACIÓN DE LAS DIRECTIVAS DE NUEVO ENFOQUE
    RESPONSABILIDAD
    PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
    ORGANISMOS NOTIFICADOS
    CONCEPTOS GENERALES

  • Antecedentes generales del grupo de normas ISO 9000:2000
  • Conceptos y definiciones. ISO 9000-2000
  • Los 8 Principios de Gestión de la Calidad
  • Organización orientada al cliente
  • Liderazgo
  • Participación del personal
  • Enfoque a procesos
  • Enfoque del sistema hacia la gestión
  • Mejora continua.
  • Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones
  • Relación mutuamente beneficiosa con el suministrador
  • Bases para la metrologia
  • Unidades de medida,
  • patrones de medida.
  • Situación de la calibración y la metrología en España.
  • Metrologia legal
  • Legislación española en Metrologia
  • Incertidumbre.
  • Incertidumbre de medida y calibración de equipos
  • Medir
  • Exactitud, veracidad y precisión
  • Incertidumbre
  • Importancia de la Incertidumbre
  • Origen de los errores y las incertidumbres
  • Tipos de errores.
  • Corrección
  • Disminución de los errores aleatorios.
  • Corrección de los errores sistemáticos
  • Cálculo de la incertidumbre de las mediciones
  • Procedimiento para determinar incertidumbres
  • Tipos principales de Incertidumbres
  • Ejemplos prácticos de estimación de incertidumbres tipo B:
  • Estimación de la Incertidumbre de la Medida
  • Resumen de los principales pasos y etapas para evaluar y calcular las incertidumbres
  • Calibración, Verificación, Tolerancias
  • Calibración
  • Calibración y ajustes de los equipos
  • Equipos que se deben calibrar o verificar
  • Establecer el periodo de calibración adecuado
  • Normativa que se ha de seguir para el cálculo de incertidumbres
  • Calibración y Tolerancias de fabricación su relación con la incertidumbre Intercambiabilidad.
  • Trazabilidad de las calibraciones de Taller
  • Verificación de equipos de medición.
  • Diferencias entre verificación y calibración
  • Principios de medida,
  • magnitudes de influencia,
  • medios de medida,
  • calibración y verificación,
  • longitudes, masas, etc.
  • Certificados de Calibración.
  • Contenido del Certificado.
  • Interpretación de Certificados de Calibración.
  • Ejemplos de certificados de calibración.

    PLAN DE CALIBRACIÓN

  • Plan de Calibración
  • Objetivos del Plan de Calibración
  • Estructura del Plan de Calibración
  • Inventario / Lista de equipos de medición
  • Identificación de los equipos. Etiquetas de Calibración
  • Ficha de Equipo
  • Diagrama de Niveles
  • Procedimientos de calibración / verificación
  • Registro y Archivo de resultados

    LA PUESTA EN MARCHA DEL PLAN DE Calibración EN LA PRACTICA:

  • Equipos que se deben calibrar. Equipos que se pueden calibrar internamente.
  • Calibración interna y calibración externa.
  • Periodo de calibración adecuado.
  • En esta fase nuestra propondremos a los matriculados la realización de un caso práctico de calibración.
  • Este caso les servirá de guía para la asimilación y aplicación práctica de los conocimientos y habilidades objeto del curso.

    LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración

  • Gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y análisis sistema de gestión de la calidad,
  • control de documentos,
  • revisión de solicitudes,
  • ofertas y contratos,
  • subcontratación, compra de servicios y suministros,
  • servicio al cliente, reclamaciones,
  • control de trabajos no conformes,
  • acciones correctivas, acciones preventivas,
  • control de registros,
  • auditorías internas
  • revisiones por la dirección
  • Recursos, métodos y equipos de los laboratorios de ensayo y análisis personal;
  • locales y condiciones ambientales;
  • métodos de ensayo y calibración validación de métodos,
  • equipos, trazabilidad de las medidas,
  • muestreo, manipulación de muestras calidad de los resultados, informes
  • Validación, Estudios interlaboratorios. Intercomparación
  • Definición de validación y alcance
  • para qué sirve la validación
  • Conceptos y definiciones que son similares al concepto de validación
  • Diferenciar y distinguir
  • quien debe validar
  • qué se debe validar
  • cuando se debe validar
  • Etapas del proceso de validación
  • Diferentes métodos de validación
  • Validación Interna de Métodos
  • Documentos para la validación
  • Criterios de validación
  • Límites de detección
  • Límites de cuantificación
  • Exactitud y validación
  • Precisión y validación
  • Robustez
  • Recuperación
  • Grado de validación
  • Selección de características a validar
  • Estudios interlaboratorios
  • Estudios colaborativos
  • Reproducibilidad
  • Ensayos de aptitud

    TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRACTICOS, EJERCICIOS,
    EJERCICIOS, CUESTIONARIOS Y Casos prácticos y ejemplos para laboratorios:

  • Cuestionarios sobre requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025
  • Realizar procedimientos escritos de calibración y verificación de equipos de medición (incluyendo los formularios necesarios para el control y calibración de los equipos de medición y seguimiento)
  • -Realizar el cálculo de incertidumbres con sus componentes TIPO A Y B
  • -Realizar un plan de calibración e implantarlo en su organización
  • -Contestar cuestionarios tipo test sobre los conocimientos adquiridos en este curso.
  • Diseño y realización del Manual de la Calidad, DEL LABORATORIO Procedimientos documentados, DEL LABORATORIO
  • Mapa de procesos, DEL LABORATORIO
  • Instrucciones de Trabajo
  • tratamiento de no conformidades en el LABORATORIO
  • control de la documentación en el LABORATORIO
  • calificación del personal DEL LABORATORIO
  • Logros de este Centro


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